头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果降价能否成为手机市场持续推力？业界观点不一

北京 - 2024年6月14日，苹果公司近期宣布对旗下iPhone 13系列手机进行降价，引发业界广泛关注。业内人士对苹果此举的解读以及对手机市场未来趋势的看法也莫衷一是。

部分业内人士认为，苹果降价是其应对市场竞争加剧的无奈之举。 随着华为、小米等中国手机厂商的崛起，苹果在高端智能手机市场优势逐渐减弱，同时全球经济下行也导致消费者购买力下降，苹果降价是为了刺激销量，维持市场份额。

也有业内人士认为，苹果降价是其改变产品策略的信号。 过去，苹果一直以高端品牌形象示人，但在降价后，其产品将更加贴近价格敏感型消费者，这有利于苹果扩大市场份额，触达更多用户群体。

对于苹果降价能否成为手机市场持续推力的观点，业界也存在分歧。 一些观点认为，苹果降价会引发其他手机厂商跟进降价，最终导致手机市场整体利润率下降，不利于行业发展。另一些观点则认为，苹果降价有利于刺激消费需求，带动手机市场整体增长。

总体而言，苹果降价是其应对市场变化的策略调整，其最终效果还有待观察。 未来，手机市场竞争将更加激烈，各手机厂商需要不断创新，推出更具竞争力的产品和服务，才能在市场中站稳脚跟。

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